Käyttömäärittelyllä parempi tuote

Blogisarjamme toinen osa keskittyy käyttömäärittelyn yksityiskohtiin. Saat vinkkejä ja ohjeita käyttömäärittelyn aloittamiseen, käyttäjäryhmien määrittelyyn sekä käyttöympäristön kartoitukseen. Käymme läpi myös käyttömäärittelyn hyötyjä. Lääkinnällisten laitteiden kehitys on täynnä regulaatiota ja dokumentaatiota. Usein on helppo nähdä joitakin vaatimuksia vain ”paperityönä”, johon ei haluaisi sitoa liikaa voimavaroja.  Käyttömäärittely (Use specification) on tästä hyvä esimerkki. Se koostuu lääkintälaitteesi perustiedoista […]

Lue lisää… from Käyttömäärittelyllä parempi tuote

Tervetuloa käytettävyystietoiskuun 19.4.!

Järjestämme maksuttoman tietoiskun proof of concept- ja tuotekehitysvaiheen yleisistä käytettävyysopeista keskiviikkona 19.4. klo 9.30-10.30.  Tietoiskun aiheena on lääkinnällisen ja IVD-laitteiden käytettävyysprosessin perusteet. Mitä aloittelevan tiimin kannattaa huomioida käytettävyyssuunnittelun ja tuotekehityksen aikana? Mikä on tärkeää proof of concept -vaiheessa?  Tietoisku järjestetään Teamsin välityksellä. Ilmoittauduthan lähettämällä sähköpostin osoitteeseen info@clinipower.fi Käsittelemme tietoiskussa mielellämme etukäteen lähetettyjä kysymyksiä. Lähetäthän ne yhdessä ilmoittautumistietosi kanssa. Lämpimästi […]

Lue lisää… from Tervetuloa käytettävyystietoiskuun 19.4.!

Kalle Schnitzer tuo tehohoitajan näkökulman käytettävyyssuunnitteluun ja kliiniseen arviointiin

   Elokuussa 2022 Clinipowerin tiimiin liittyneen Kalle Schnitzerin sydän sykkii käytettävyyssuunnittelulle ja kliiniselle arvioinnille. Näillä erityisosaamisalueilla Schnitzerillä on hyötyä sairaanhoitajan koulutuksestaan. Se esimerkiksi auttaa häntä tarkastelemaan käytettävyyttä käyttäjien näkökulmasta ja puhumaan samaa kieltä laitteita testaavien ammattilaisten kanssa.   Kalle Schnitzerin kiinnostus hoitoalaan syttyi armeijassa, jossa hän toimi lääkintämiehenä. Toki myös suvussa ja tuttavissa on ollut […]

Lue lisää… from Kalle Schnitzer tuo tehohoitajan näkökulman käytettävyyssuunnitteluun ja kliiniseen arviointiin

Neljä vinkkiä käytettävyystyön jalkauttamiseen

Keräsimme neljä käytettävyystyön jalkauttamiseen liittyvää oppia asiakasprojekteistamme. Näissä kohteena olivat IIa laiteluokkaan siirtymässä olevat tuotteet tai projektit, joissa käytettävyystyö oli vasta alkusuoralla muista syistä. Sama tasonnostourakka on tiedossa jatkossa myös lukuisilla IVD-laitteilla. 1. Käytettävyystyön ajoitus Artikkelissa 3 vaihetta terveysteknologian innovaation alusta kehitykseen kirjoitimme tärkeistä vaiheista, jotka edeltävät tuotekehityksen käynnistämistä. Ensimmäinen käytettävyyssuunnittelun oppi onkin ajoitus! Tulevat […]

Lue lisää… from Neljä vinkkiä käytettävyystyön jalkauttamiseen

Lääkintälaitteiden ja IVD-tuotteiden käytettävyysprosessin perusteet

Lääkintälaitteen käytettävyyden suunnittelu muodostuu monesta eri osa-alueesta, jotka kannattaa huomioida tuotekehityksessä. Käytettävyyssuunnittelu auttaa luomaan turvallisia ja helppokäyttöisiä tuotteita. Lisäksi se kasvattaa tuotteen markkina-arvoa ja helpottaa myyntiä.  Ajoissa aloitettu käytettävyyssuunnittelu helpottaa myös tuotekehitystä. Käytettävyyssuunnittelun avulla minimoidaan tuotteen käyttöön liittyvät riskit, varmistetaan tuotteen käyttötarkoitus, hahmotetaan tarkasti käyttöympäristö ja hyödynnetään tuotteen loppukäyttäjien asiantuntijuutta suunnittelussa.   Tulevassa blogisarjassamme paneudutaan käytettävyyssuunnittelun […]

Lue lisää… from Lääkintälaitteiden ja IVD-tuotteiden käytettävyysprosessin perusteet