Palvelut
Asiantuntijaosaamista toimintasi tueksi
Tuomme käyttöösi vahvan tuotekehitys-, kaupallistamis- ja laatuosaamisemme. Autamme mm. markkinaselvityksissä, kaupallistamisen valmistelussa, toimialaselvityksissä ja organisaation osaamisen kehittämisessä. Tarjoamme erilaisia koulutuksia ja valmennuksia alan yrityksille ja oppilaitoksille.
Terveystarkastus: kilpailukyky ja due diligence
Autamme tunnistamaan terveysteknologialiiketoiminnan kannalta kriittiset kehityskohteet, lainsäädännön vaikutukset toimintaasi ja pullonkaulat organisaatiosi prosesseista. Terveystarkastus sopii sekä alalla toimiville että alalle muulta toimialalta siirtyville yrityksille.
ISO 13485 -johtamisjärjestelmän kehittäminen
Rakennamme kanssasi ISO 13485:2016 -pohjaisen laadunhallinnan, jonka puitteissa organisaatiosi voi toimia CE-merkittyjen terveysteknologiatuotteiden valmistajana tai muussa toimitusketjun roolissa. Projektin aikana kehitämme organisaation riskienhallintaa ISO 14971 -standardin mukaan. Huolehdit riskeistä hallitusti, jolloin voit nukkua yösi rauhassa.
Laatupäällikkö MDR 2017/745:n mukaisesti
Tarjoamme lääkintälaiteasetuksen (MDR 2017/745) vaatimusten mukaisen pätevän ulkoistetun laatupäällikköpalvelun terveydenhuollon teknologia- ja tietojärjestelmien parissa toimiville organisaatiolle. Palvelu skaalautuu startupeista suuryrityksiin; määräaikaisiin tai jatkuviin tarpeisiin.
