Tuleva koulutus 13.4. "Tuotteen rekisteröinti, ylläpito ja seuranta julkaisun jälkeen"

Ilmoittaudu mukaan

Terveysteknologiassa innovaation matka kansainväliseen menestykseen voi olla pitkä.

Clinipower tuntee tien ja osaa auttaa joka mutkassa.

Tutustu palveluihimme

Lääkintälaitteiden tuotekehitys ja käytettävyyssuunnittelu, riskienhallinta ja potilasturvallisuus, sääntelyn vaatimukset ja laatujärjestelmän kehittäminen ovat Clinipowerin ydinosaamista.

  • Suunnitteletko tuotteen tai ohjelmiston kehittämistä?
  • Onko organisaatiosi toiselta toimialalta ja miettii loikkaa terveysteknologian puolelle?
  • Tarvitsetko uudistuksia organisaatiosi toimintakulttuuriin?
  • Tarvitsetko tietoa sääntelyuudistusten vaikutuksesta liiketoimintaasi?

Me osaamme auttaa. Tarjoamme käyttöösi kaiken kokemuksemme, tietomme ja taitomme. Ja sen tekemisen meiningin, josta meidät tunnetaan.

Ota yhteyttä, niin mietitään yhdessä, mistä aloitetaan!

Ajankohtaista

Miten QMS-järjestelmä rakennetaan lääkinnällisille laitteille?
Julkaistu 23.04.2026

Opi rakentamaan ISO 13485 -standardin mukainen QMS-järjestelmä lääkinnällisille laitteille vaihe vaiheelta. Käytännön opas CE-merkinnän saavuttamiseen. [...]

Mitä eroa on summatiivisella ja formatiivisella lääkintälaitteen käytettävyystestauksella?
Julkaistu 14.04.2026

Opi erottamaan formatiivinen ja summatiivinen testaus terveysteknologiassa – oikea valinta varmistaa potilasturvallisuuden ja sääntelyvaatimusten täyttymisen. [...]

Mitkä ovat yleisimmät haasteet ilmoitetun laitoksen auditoinnissa?
Julkaistu 09.04.2026

Ilmoitetun laitoksen auditointi on terveysteknologian alalla välttämätön prosessi, jossa kolmas osapuoli arvioi yrityksen laatujärjestelmän ja dokumentaation MDR-vaatimusten...

Palvelumme

Laatu ja sääntely

Rakennamme kanssasi laadunhallintajärjestelmän (ISO 13485). Tarjoamme käyttöösi ulkoistetun laatupäällikön. Autamme CE-sertifiointiprosessissa ja auditoinneissa.

Käytettävyys ja palvelumuotoilu

Tuemme tuotteen konsepti-
suunnittelussa ja tuoteaihioiden arvioinnissa. Teemme käytettävyys-
testausta ja design sprintejä.

Tuotekehitys ja prosessit

Opastamme tuotekehityksen järjestämisessä käytännön tasolla. Tuemme tiimiäsi läpi tuotteen matkan markkinoille.

Johdon tuki ja liiketoiminta

Avustamme toiminnan kehittämisessä ja muutoksessa sekä sääntelyn kriittisten kohtien ennakoinnissa. Tarjoamme käyttöösi asiantuntijaresursseja.

Tilaa uutiskirje

Pidämme sinut ajan tasalla olennaisista aiheista terveysteknologian alalla. Saat tietoa palvelutarjonnastamme ja koulutuksista, joilla tuemme menestystäsi.

Keitä me olemme

Maija Laukkanen
Toimitusjohtaja, myynti
Pekka Kola
Asiantuntija, teknologia ja arkkitehtuuri
Kimmo Vauhkonen
Asiantuntija, laatu ja sääntely
Raimo Asikainen
Asiantuntija, laatu
Kalle Schnitzer
Asiantuntija, kliininen arviointi ja käytettävyys
Juha Kaasinen
Asiantuntija, käytettävyys ja käyttökokemus
Christian Wagner
Asiantuntija, tuoteportfolion hallinta
Sylvia Syvänen
Nuorempi asiantuntija, käyttökokemus ja tutkimus