Tässä blogitekstissä Johanna Pasanen ja Anna Näveri kertovat mielenkiintoisesta gradututkimuksestaan ja sen tuloksista. Tarkastelussa sääntelyn erot ja osapuolten vastuut Opiskelimme maisteritutkintomme Kööpenhaminassa, Copenhagen Business Schoolissa Business Administration and Healthcare Innovation -ohjelmassa. Opintojen loppuun kuului gradutyö, jonka tarkoitus oli tutkia terveydenhuoltomaailman kannalta ajankohtaista aihetta. Saimme Clinipowerilta erinomaisen ehdotuksen sopivasta aiheesta, joka kuulosti sekä ajankohtaiselta, että sopivan […]
Kliinikkotutkijan utelias mieli ja suotuisa ympäristö synnyttävät huippukeksinnöt
Tässä blogitekstissä HUS:n harvinaissairauksien yksikön ylilääkäri Mikko Seppänen kertoo kliinikkotutkijan työstä ja työympäristöstä sekä kokemuksistaan Clinipowerin Kiihdyttämö-koulutuskokonaisuuteen liittyen. Terveysteknologian ekosysteemi yhdistää tutkijat ja yritykset HUS:n Harvinaissairauksien yksikön ylilääkäri ja myös kansainvälisesti arvostettu tutkija Mikko Seppänen käyttää tutkimuksissaan apuna tekoälyä ja toivoi Clinipowerin Kiihdyttämö-koulutuksen auttavan ohjelmistopuolen lääkintälaitteiden regulaation ymmärtämisessä. Kiihdyttämö-koulutukselle asetetut odotukset toteutuivatkin täyden kympin arvoisesti. […]
Sukellus lääkinnällisten laitteiden alalle diplomityön kautta
Tässä blogitekstissä Clinipowerilla diplomityönsä tehnyt nuorempi asiantuntijamme Kristiina Mäki kuvailee diplomityötutkimustaan, sen löydöksiä ja johtopäätöksiä. Aloituksesta löydöksiin Aloittaessani diplomityöni Clinipowerilla kesällä 2020 näkemystäni lääkinnällisten laitteiden alasta kuvasti mielikuva aaltoilevasta merestä: ala vaikutti samalla kiehtovalta, monimutkaiselta ja laajalta. Diplomityöni aihe käsitteli design thinking ja lean startup innovaatiomenetelmien soveltamista lääkinnällisten laitteiden innovaatioprosessin alkupäähän. Työssä pyrin löytämään lääkinnällisten […]
Ratkaisut Person Responsible for Regulatory Compliance -toimintaan
Lääkinnällisten laitteiden asetuksen myötä yritysten odotetaan vahvistavan sisäistä valvontaansa Lääkinnällisten laitteiden asetuksen (EU 2017/745) myötä valmistajien on nimettävä yrityksiinsä säännösten noudattamisesta vastaava henkilö, Person Responsible for Regulatory Compliance eli lyhyesti PRRC. Asetuksen artikla 15 määrittää asiantuntijalle asetetut koulutus- ja asiantuntemusvaatimukset lääkinnällisten laitteiden alalta sekä PRRC-henkilön vastuualueet. Aikaa henkilön nimeämiseen on 26.5.2021 asti. In Vitro -diagnostiikan […]
Yritysten kehittämispalveluilla poweria liiketoimintaan
Tietoa ELY-keskuksen Yritysten kehittämispalveluista ELY-keskuksen Yritysten kehittämispalveluiden (KehPa) avulla yritykset voivat kehittää ja kasvattaa liiketoimintaansa hyödyntämällä monipuolista asiantuntijaosaamista kustannustehokkaasti. Palvelu sopii pienille ja keskisuurille yrityksille, ja palvelun sisältö kohdennetaan ja räätälöidään yrityksen tarpeiden mukaisesti. Palvelun kesto on tyypillisesti 2-5 päivää kerrallaan. Kolmen vuoden aikana yrityksesi voi saada korkeintaan 15 konsultointipäivää. Konsultointi-palvelun hinta on 325 € […]
