Menestyksekäs tuote- tai palveluratkaisu vastaa käyttäjien, asiakkaiden sekä muiden sidosryhmien tarpeisiin, ja on muotoiltu liiketoiminnan tavoitteet huomioiden. Terveysteknologian alalla ratkaisujen tulee lisäksi täyttää vaatimukset käyttöturvallisuudesta. Tuote- ja palvelumuotoilun tavoitteena on tuloksellinen, turvallinen ja miellyttävä lopputulos.
Clinipower tarjoaa käytettävyyteen ja palvelumuotoiluun liittyviä palveluita osaksi yrityksenne omaa tuotekehitystä ja innovointia. Voit ottaa meihin yhteyttä jo silloin, kun tuotteesi on vasta idea tai aihio!
Konseptisuunnittelu ja -testaus
Hahmota ongelman ja kysynnän suuruus ennen ratkaisua
Ymmärtämällä ja validoimalla asiakkaasi ongelman ja kysynnän, määrittelemällä menestysmittarit sekä iteroimalla ratkaisumalleja lyhennämme tuotekehitysaikaasi sekä mahdollistamme tuotteesi tai palvelusi menestyksen.
Autamme käyttäjä- ja markkinatutkimuksissa sekä rakennamme tuoteaihion toimivaksi prototyypiksi ja liiketoimintamalliksi palvelumuotoilun keinoin.
Kehittämämme Medical Device Scoping Canvas auttaa haarukoimaan projektin alun harmaat alueet. Alkuvaiheen konseptitestauksen dokumentaatio toimii aihiona varsinaiselle tuotedokumentaatiolle, joka varmistaa säännöstenmukaisuuden.
Design sprint
Ideasta käytettävyystestattuun tuoteaihioon neljässä päivässä? Se on mahdollista
Design sprintissä kuukausien ideointivaihe puristetaan yhteen viikkoon. Säästät aikaa ja varmistat saumattoman tiedonjaon tiimissäsi.
Design sprint koostuu ongelman rajauspalaverista, sekä itse neljän päivän design sprint -työpajasta. Riippuen projektisi vaiheesta rajauspalaverin ja design sprintin väliin voidaan sovittaa tutkimusvaihe esimerkiksi käyttäjätarpeiden tarkentamiseen.
Noudatamme Design Sprint Academyn kehittämää 3.0 versiota sprintistä: tiimissämme on Certified Design Sprint Facilitator.
Olemme räätälöineet mallin lääkintälaitteille ottamalla mukaan mm. tuotejulkaisuun kriittisesti vaikuttavat ensimmäisen MVP-version käyttötarkoituksen, tuoteluokittelun ja regulaatiostrategian osana tuoteaihion suunnittelua.
Business Finlandin Innovaatioseteli toimii erinomaisena rahoitusinstrumenttinä design sprintille.
UX-suunnittelu
Käyttökokemussuunnittelulla lisää turvallisuutta, sujuvuutta ja miellyttävyyttä tuotteesi käyttöön
Clinipower tarjoaa käyttökokemussuunnittelupalveluita osaksi yrityksenne omaa tuotekehitystä ja innovointia. Asiantuntemuksemme tulee vuosien kokemuksesta mm. tietojärjestelmäkehityksessä – tiiviissä yhteistyössä loppukäyttäjien, johdon sekä tuotekehitys- ja laatuosaajien kanssa.
Suunnittelu pohjautuu käyttäjäpolkujen ja -persoonien määrittelyyn sekä potentiaalisten käyttöriskien ymmärtämiseen.
Formatiivinen arviointi
Arvioi tuotettasi käyttäjänäkökulmasta läpi tuotesuunnittelun
Formatiivinen arviointi on tuotesuunnitteluvaiheessa tapahtuva tuotteen arvio. Sillä varmistat, että konseptointivaiheessa havaittu asiakasarvo ei huku tuotekehitysvaiheessa, sekä havaitset tuotteen parannusmahdollisuudet ja mahdolliset käyttöriskit ajoissa.
Olemme kehittäneet lääkinnällisen ohjelmiston UX tarkistuslistan, joka pureutuu havainnoimiimme tyypillisiin ohjelmistojen käytettävyysongelmiin ja tuoteperäisiin käyttövirheisiin.
Clinipower tarjoaa loppukäyttäjien ja omien asiantuntijoidemme avulla tehtyjä arviointeja projektin eri vaiheisiin. Käyttöliittymän perusteisiin suosittelemme UX asiantuntijan arviota ja kliinisiin työnkuviin ja käyttöriskiarviointiin kliinistä arviota, joka voi olla esimerkiksi strategisen kliinikko-mielipidejohtajan tai peruskäyttäjän näkökulma.
Summatiivinen käytettävyystestaus
Varmista tuotekehityksen lopussa, että tuotteesi täyttää asetetut tavoitteet ja vaatimukset käytettävyyden osalta
Summatiivinen käytettävyystestaus on pakollinen lääkintälaitteen käytettävyyden turvallisuustestaus. Tarjoamme testauspaketin avaimet käteen -periaatteella. Testisuunnitelma perustuu aina asiakaskohtaisesti tuotteen riskeihin, liiketoimintavaatimuksiin sekä asiakkaan resursseihin. Suoritamme testit yhdessä yritystiimin kanssa yli sadan vedetyn käytettävyystestin kokemuksella.
Pystymme tarjoamaan testeihin simuloidun sairaalaympäristön kumppanimme Itä-Suomen Mikrokirurgiakeskuksen tiloissa.
Käytettävyysprosessi IEC 62366
Käytettävyysstandardi IEC 62366:n noudattaminen on tärkeä osa lääkinnällisen laitteen kehitystä
IEC 62366 -standardin mukainen käytettävyyssuunnittelu koostuu lyhyesti käyttäjien, käyttöympäristön ja käyttöliittymän periaatteiden kuvaamisesta, käyttöriskien ennakoimisesta, niiden “poissuunnittelemisesta” ja käytettävyystestauksesta.
Autamme käytettävyyden yhdistämisessä projektisuunnitteluun, riskienhallintaan, vaatimusmäärittelyyn ja kliinisen arvioinnin suunnitteluun. Tämä varmistaa loppukäyttäjien tarpeiden ja näkemysten huomioimisen läpi kehitysprosessin. Ohjelmistokehityksessä käytettävyystandardi kytketään osaksi ketterää kehitysta (osana esim. Scaled Agile Frameworkia). Standardia noudattamalla varmistat myös toimialan vaatimustenmukaisuuden.
Lue lisää aiheesta
Kuinka IEC 62366 vaikuttaa lääkinnällisten laitteiden kehitykseen?
IEC 62366 on kansainvälinen standardi, joka määrittelee lääkinnällisten laitteiden käytettävyyssuunnittelun vaatimukset potilasturvallisuuden varmistamiseksi. Standardi vaikuttaa merkittävästi lääkinnällisten laitteiden kehitysprosessiin integroimalla käytettävyyssuunnittelun osaksi tuotekehitystä jo alkuvaiheesta lähtien. Tämä ohjeistus vastaa keskeisiin kysymyksiin IEC 62366 -standardin vaikutuksista ja käytännön toteutuksesta. IEC 62366 on käytettävyyssuunnittelun standardi, joka edellyttää lääkinnällisten laitteiden valmistajilta systemaattista lähestymistapaa käytettävyysriskien tunnistamiseen ja hallintaan. Standardi pyrkii vähentämään käyttövirheistä johtuvia potilasvahinkoja ja parantamaan lääkinnällisten laitteiden yleistä turvallisuutta. Standardin keskeisenä tavoitteena on varmistaa, että lääkinnälliset laitteet on suunniteltu niin, että ne ovat turvallisia ja tehokkaita käyttää niiden suunnitellussa käyttöympäristössä. Tämä tarkoittaa käytännössä sitä, että valmistajien on analysoitava kaikki mahdolliset käyttötilanteet ja käyttövirheet […]
Kuinka IEC 62366 vaikuttaa lääkinnällisten laitteiden kehitykseen?
Kuinka toteuttaa IEC 62366 käytettävyyssuunnittelu?
IEC 62366 käytettävyyssuunnittelu toteutetaan systemaattisena prosessina, joka sisältää käyttäjätutkimuksen, käyttökontekstin määrittelyn ja käytettävyyden validoinnin. Standardi on pakollinen lääkinnällisten laitteiden CE-merkintää varten ja varmistaa potilasturvallisuuden. Onnistunut implementointi edellyttää asiantuntemusta ja huolellista suunnittelua. IEC 62366-1 standardi määrittelee lääkinnällisten laitteiden käytettävyyssuunnittelun vaatimukset ja prosessit. Se on kansainvälinen standardi, joka varmistaa käyttäjien turvallisuuden minimoimalla käyttövirheistä aiheutuvia riskejä. Euroopan unionissa IEC 62366 noudattaminen on pakollista MDR-asetuksen (Medical Device Regulation) mukaisesti. Suomessa Valvira valvoo vaatimusten täyttymistä osana lääkinnällisten laitteiden hyväksyntäprosessia. Standardi linkittyy vahvasti ISO 14971 riskienhallintaan – käytettävyysriskit on tunnistettava ja hallittava systemaattisesti. Vuonna 2015 julkaistu IEC 62366-1 toi merkittäviä muutoksia aiempaan versioon. Keskeisimmät uudistukset koskevat […]
Käyttäjäkeskeinen suunnittelu terveysteknologiassa
Terveysteknologian maailmassa tekninen osaaminen ja innovaatiot ovat kiistatta tärkeitä, mutta usein unohdetaan yksi kriittinen tekijä: käyttäjäkokemus. Kun lääkäri kamppailee monimutkaisen potilastietojärjestelmän kanssa kiireellisen tilanteen keskellä, tai kun hoitaja ei löydä tarvitsemaansa toimintoa lääkinnällisestä laitteesta, kyse ei ole vain käytettävyysongelmasta – kyse on potilasturvallisuudesta. Käyttäjäkeskeinen suunnittelu ei ole pelkkä muotisana, vaan välttämättömyys terveysteknologian tuotekehityksessä. Terveydenhuollon ympäristössä käyttäjäkeskeisen suunnittelun merkitys korostuu tavalla, jota ei nähdä muilla toimialoilla. Kun käyttöliittymä on epäintuitiivinen tai työkulku ei vastaa todellisia käyttötilanteita, seuraukset voivat olla vakavia. Huonosti suunniteltu teknologia voi johtaa lääkitysvirheisiin, viivästyneisiin hoitopäätöksiin tai jopa hengenvaarallisiin tilanteisiin. Potilasturvallisuuden näkökulmasta käyttäjäkeskeinen suunnittelu toimii ensimmäisenä puolustuslinjana inhimillisiä virheitä […]
Asiantuntijamme
Juha Kaasinen
Asiantuntija, käytettävyys ja käyttökokemus
Kalle Schnitzer
Asiantuntija, kliininen arviointi ja käytettävyys
Neljä vinkkiä lääkintä – ja IVD-laitteen käytettävyystyön jalkauttamiseen