Eurooppalainen terveysteknologian kehittäminen on muutosvaiheessa, ja uudet sääntelyvaatimukset haastavat yrityksiä etsimään tehokkaita ratkaisuja. Clinipower on mukana EU-hankkeessa nimeltä EU4MEDTECH, joka vie terveysteknologian kehitystä eteenpäin.
EU4MEDTECH-projekti – Lääketieteellisen teknologian arvioinnin transformaatio
EU4MEDTECH on 4 vuoden Horizon Europe -projekti, joka kehittää korkean riskin lääkinnällisten laitteiden (MD) ja in vitro -diagnostiikka laitteiden (IVD) arviointia ja sääntelyä koko Euroopassa.
EU4MEDTECH-viitekehys on elinkaaritason lähestymistapa innovatiivisten MD ja IVD sekä lääkinnällisten ohjelmistojen kliinisen ja suorituskyvyn näytön tuottamiseen, arviointiin ja validointiin.
EU4MEDTECH tehostaa lääkinnällisten laitteiden arviointia tarjoamalla yhtenäisen kehyksen ja digitaalisen alustan, jotka takaavat sääntelyvaatimusten täyttymisen, potilasturvallisuuden sekä innovatiivisten terveysteknologioiden nopeamman pääsyn markkinoille.
Clinipowerin asiantuntemus EU4MEDTECH-projektissa
Clinipower tuo projektiin monien vuosien kokemuksen terveysteknologian kehittämisestä ja sääntelyvaatimusten hallinnasta. Olemme tukeneet niin startup-yrityksiä kuin kansainvälisiä toimijoita käytettävyyden, kliinisen näytön ja laadunhallinnan kysymyksissä. EU4MEDTECH-projektissa yhdistämme käytännön kokemuksen teoreettiseen asiantuntemukseen.
Lääkinnällisten ja in vitro -diagnostiikka laitteiden ja lääkinnällisten ohjelmistojen sääntely vaatii erityistä huomiota, ja autamme yrityksiä navigoimaan tässä monimutkaisessa ympäristössä.
Ota meihin yhteyttä jo tänään, mikäli myös sinun organisaatiosi tarvitsee asiantuntijatukea!
Neljä vinkkiä lääkintä – ja IVD-laitteen käytettävyystyön jalkauttamiseen