Tuleva koulutus 13.4. "Tuotteen rekisteröinti, ylläpito ja seuranta julkaisun jälkeen"

Ilmoittaudu mukaan

Terveysteknologiassa innovaation matka kansainväliseen menestykseen voi olla pitkä.

Clinipower tuntee tien ja osaa auttaa joka mutkassa.

Tutustu palveluihimme

Lääkintälaitteiden tuotekehitys ja käytettävyyssuunnittelu, riskienhallinta ja potilasturvallisuus, sääntelyn vaatimukset ja laatujärjestelmän kehittäminen ovat Clinipowerin ydinosaamista.

  • Suunnitteletko tuotteen tai ohjelmiston kehittämistä?
  • Onko organisaatiosi toiselta toimialalta ja miettii loikkaa terveysteknologian puolelle?
  • Tarvitsetko uudistuksia organisaatiosi toimintakulttuuriin?
  • Tarvitsetko tietoa sääntelyuudistusten vaikutuksesta liiketoimintaasi?

Me osaamme auttaa. Tarjoamme käyttöösi kaiken kokemuksemme, tietomme ja taitomme. Ja sen tekemisen meiningin, josta meidät tunnetaan.

Ota yhteyttä, niin mietitään yhdessä, mistä aloitetaan!

Ajankohtaista

Tuoreen tiedon äärellä
Julkaistu 14.02.2023

Viime vuonna Healthtech Finlandin Lääkinnälliset laitteet (MDR) -työryhmän puheenjohtajaksi valitulla Hannele Toroilla on laaja kokemus laatujärjestelmien ja sääntelyn...

Kuinka IEC 62366 vaikuttaa lääkinnällisten laitteiden kehitykseen?
Julkaistu 22.09.2025

IEC 62366 on kansainvälinen standardi, joka määrittelee lääkinnällisten laitteiden käytettävyyssuunnittelun vaatimukset potilasturvallisuuden varmistamiseksi. Standardi...

EU4MEDTECH – Lääketieteellisen teknologian arvioinnin transformaatio
Julkaistu 19.09.2025

Eurooppalainen terveysteknologian kehittäminen on muutosvaiheessa, ja uudet sääntelyvaatimukset haastavat yrityksiä etsimään tehokkaita ratkaisuja. Clinipower on mukana...

Kuinka usein terveysteknologiayrityksessä tulee suorittaa auditointeja?
Julkaistu 19.09.2025

Terveysteknologiayrityksen auditointien tiheys määräytyy pääasiassa ISO 13485 -standardin ja MDR/IVDR-asetuksen vaatimusten perusteella. Sisäiset auditoinnit tulee suorittaa...

Palvelumme

Laatu ja sääntely

Rakennamme kanssasi laadunhallintajärjestelmän (ISO 13485). Tarjoamme käyttöösi ulkoistetun laatupäällikön. Autamme CE-sertifiointiprosessissa ja auditoinneissa.

Käytettävyys ja palvelumuotoilu

Tuemme tuotteen konsepti-
suunnittelussa ja tuoteaihioiden arvioinnissa. Teemme käytettävyys-
testausta ja design sprintejä.

Tuotekehitys ja prosessit

Opastamme tuotekehityksen järjestämisessä käytännön tasolla. Tuemme tiimiäsi läpi tuotteen matkan markkinoille.

Johdon tuki ja liiketoiminta

Avustamme toiminnan kehittämisessä ja muutoksessa sekä sääntelyn kriittisten kohtien ennakoinnissa. Tarjoamme käyttöösi asiantuntijaresursseja.

Tilaa uutiskirje

Pidämme sinut ajan tasalla olennaisista aiheista terveysteknologian alalla. Saat tietoa palvelutarjonnastamme ja koulutuksista, joilla tuemme menestystäsi.

Keitä me olemme

Maija Laukkanen
Toimitusjohtaja, myynti
Pekka Kola
Asiantuntija, teknologia ja arkkitehtuuri
Kimmo Vauhkonen
Asiantuntija, laatu ja sääntely
Raimo Asikainen
Asiantuntija, laatu
Kalle Schnitzer
Asiantuntija, kliininen arviointi ja käytettävyys
Juha Kaasinen
Asiantuntija, käytettävyys ja käyttökokemus
Christian Wagner
Asiantuntija, tuoteportfolion hallinta
Sylvia Syvänen
Nuorempi asiantuntija, käyttökokemus ja tutkimus